كيف تعرف حضانة الأطفال المبتسرين الآمنة How to Verify NICU Safety
هذا المقال يحتوي على أجزاء قد تهم الطبيب، والمهندس، و غير المتخصص، و لمساعدتكم على قراءة الجزء الذي قد يهمكم قمنا بتقسيم المقال إلى أسئلة، و بالذهاب إلى إجابة السؤال يمكنكم الاستفادة من المقال بدون
كيف نحدد سلامة حضانة الأطفال؟
سلامة الحضانة لا تتوقف فقط عند قدرتها على الوصول إلى توفير احتياجات الطفل، و لكن الجزء الأخطر هو ثباتها و دقتها.
| يعني هذا ضرورة أن تكون القيم التي يختارها الطبيب أو الممرضة في لوحة التحكم مساوية أو قريبة جدا (في الحدود المقبولة) من القيمة التي تحرزها الحضانة بالفعل و يعيش فيها الطفل. مثلا إذا اختار الطبيب حرارة “س” و الحضانة تعطي الحرارة ”ص” ربما يؤدي هذا إلى المضاعفات المذكورة في أول المقال. |
لحسن الحظ، لدينا معايير ثابتة تضبط تصنيع حضانات الأطفال الآمنة على صحة الأطفال و تحدد نسب الدقة و الخطأ المقبولة.
هذه المعايير تم تعديلها أكثر من مرة و اختبارها للوصول إلى صيغتها الحالية. يقوم بوضع هذه المعايير منظمات عالمية أو هيئات حكومية عالية المستوى، اعتمادا على دراسات و اختبارات و رصيد خبرات و تجارب و أحداث مسجلة على مر السنين.
ما معنى FDA؟ و معايير السلامة الدولية لحضانات الأطفال IEC-601-2-19؟ و هل هي مجرد حبر على ورق أم ضرورية لتحديد الحضانة المناسبة؟
بالتاكيد تسمع عن شهادات مثل، شهادة الجودة الأوروبية CE و شهادة الـ FDA الأمريكية.
ما معنى حصول منتج معين على شهادة إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية؟
إن هذه الإدارة تضع شروطا و معايير لإعطاء منتج طبي أو غذائي معين تصريح البيع داخل الولايات المتحدة الأمريكية.
و في حالة حضانات الأطفال، فإنها تضع ذلك المعيار الدولي: IEC-601-2-19 كشرط أساسي للحصول على هذا التصريح.
ما هو هذا المعيار المهم؟
إن معيار IEC-601-2-19 من (International Electrical Commission) يضع محددات للقيم و المناسيب التي يجب مراعاتها عند تصنيع حضانات الأطفال،
فعلى الطبيب أو المهندس أو المسئول عن شراء الحضانة للمستشفى التأكد من موافقة الحضانة التي يشتريها لهذه المعايير و القيم حتى تتأكد من سلامتها للأطفال المودوعين فيها.
يحدد هذا المعيار مناسيب الحضانات كما يلي:
| يجب أن تكون الحرارة متساوية في جميع الاماكن في غرفة الطفل حتى يكون توزيع التدفئة متساويا على جسمه |
| الرطوبة التي تحددها في لوحة التحكم، يجب أن لا تختلف عن الرطوبة الناتجة داخل غرفة الطفل بمقدار 10% ارتفاعا أو انخفاضا) لأن الفرق الكبير (أكبر من 10% سيؤدي إلى أضرار لصحة الطفل) |
| نسبة الأكسيجين التي تحددها في لوحة التحكم يجب أن لا تختلف عن النسبة الناتجة داخل غرفة الطفل بمقدار 5% ارتفاعا أو انخفاضا |
| سرعة سريان الهواء حول الطفل يجب أن لا تزيد عن 0.35 متر لكل ثانية ، لان السرعة الزائدة عن هذا الحد ستؤدي إلى زيادة تبخر الرطوبة من بشرة الطفل و إصابته بالجفاف السريع. |
| الضوضاء الناتجة يجب أن تكون أقل من 60 ديسيبيل ، و كذلك المنبهات يجب أن تكون أقل من 80 ديسيبيل. |
IEC DESIGN AND PERFORMANCE FEATURES معيار IEC-601-2-19 يتضمن أيضا المحددات التالية:
| SPEC |
| Materials of construction |
| Engineering diagrams |
| Mode of operations |
| Power source |
| Heating and cooling mechanism |
| Air controlled versus baby controlled |
| Supplementary gas connectors |
| Functionality |
| Physical durability and robustness |
| Environmental conditions for proper operations |
| Performance |
| Temperature control |
| Accuracy |
| Rise Time |
| Variability |
| Undershoot/Overshoot |
| Air Flow |
| Velocity |
| Flow rates |
| Supplementary Gas control |
| Connectors |
| Mixing/Concentrations |
| Safety features |
| Weight capacity |
| Electrical |
| Restraints |
| Alarms |
| Fire protection |
| Sensors |
| Lockout |
ماذا يعني هذا بالنسبة للمريض؟ يعني أن أي مصنع التزم بهذا المعيار، التزم ضمنيا بمراعات المحددات الموضوعة لكل العناصر الموجودة (باللغة الإنجليزية) في الفقرة السابقة. و هذا مهم جدا.
معلومة يجب أن نضيفها و هي نصائح للاستخدام الأمثل للحضانة واردة في هذا المعيار و هي عن إجراءات دورية يجب القيام بها مع الحضانة كما يلي:
| المدة | الإجراء |
| أسبوعيا (أو بعد كل مريض) | تعقيم الحضانة، و تعقيم المرطب Humidifier. (إمكانية فصل وحدة التحكم و التسخين Control تسهل هذه العملية جدا، و هي من المميزات المطلوبة في الحضانة) |
| كل ربع سنة(أو بعد أي مريض معدي) | تغيير الفلتر |
| كل سنة | إجراء PM, Electrical Safety test, and Calibrate Scale |
| كل سنتين | تغيير البطارية |
| كل ثلاث سنوات | معايرة المرطب |
كيف نتاكد من انطباق مواصفات الجودة و الأمان على حضانة الأطفال المعروضة؟ و أن الشهادات غير مزورة؟
بالتأكيد، الحصول على مثل هذه الشهادات ليس سهلا و يتطلب التزاما من المصنع و المورد بكثير من الشروط الصعبة، و لذلك قد يلجأ بعض الموردين إلى تزوير الشهادات لنيل ثقة العملاء، و لكن من المهم ان تعرف أنه يوجد دائما طريقة لمعرفة صحة ادعائه من خطئه.
إن شهادة FDA يمكن الوصول إلى محتواها و التاكد منها بسهولة على موقع الإدارة الرسمي مباشرة، مع بعض البحث البسيط يمكنك التاكد من صحة الشهادة المعروضة.
كمثال، شهادة FDA التي حصلت عليها حضانة CHS-i1000 الشهيرة ب Mami من JW الكورية،
يمكنك الوصول إليها بالبحث المباشر عنها برقمها k040910 من هذه الصفحة:
www.fda.gov الموقع الرسمي للـ FDA أو تحميلها مباشرة من هنا
ستلاحظ بوضوح أنها منشورة على الموقع الرسمي لوثائق الـ FDA accessdata.fda.gov
هل الشهادات الدولية كافية؟ و كيف نتأكد من أن المنتج الذي وصل إلى مصر له نفس جودة و أمان المنتج الذي تم اختباره للحصول على شهادات الجودة؟
شهادات الجودة الدولية تعطي نسبة عالية جدا من الاطمئنان للمنتج، و لكن لأن الأمانة عظيمة و هي حياة إنسان ضعيف، وجب علينا التأكد من عدم غش المصنع أو المورد و قيامهم بتوريد منتجات “فرز ثالث” كما يسمونه إلى السوق المصري.
الطريقة بسيطة، و هي عمل معايرة في أي مركز معايرة موثوق في مصر، سيقوم المركز باختبار الحضانة بطريقة علمية و تسجيل كل نتائج آداء الحضانة و توثيقها في وثيقة رسمية، يوضح فيها الاختلافات بين ادعاءات المنتج، و الآداء الفعلي للمنتج.
الصور التالية هي تقرير صادر عن قسم المعايرة التابع لكلية الهندسة جامعة القاهرة لمعايرة حضانة JW Medical الكورية، يمكنكم الاطلاع عليه، و ستجدون التقرير بنفسه يقارن القياسات بمعيار الأمان الشهير IEC-601-2-19،
و يمكنكم تنزيل الملف و به كامل صور المعايرة من هنا
كيف نوفر تكاليف تجهيز مركز رعاية أطفال مبتسرين بدون التضحية بالجودة و السلامة؟
للإجابة عن هذا السؤال يجب معرفة أين تتوزع التكاليف في نظام رعاية الأطفال المبتسرين،
بعد عمل دراسة بسيطة لتكاليف تجهيز محضن مكون من 10 حضانات أطفال، و باعتبار استعمال منتجات مقبولة الجودة فقط للتاكد من سلامة الأطفال، نجد أن توزيع التكلفة سيكون كما يظهر في الجدول التالي:
| الجهاز | كمية | نسبة التكلفة |
| حضانة أطفال | 10 | 60% |
| جهاز تنفس صناعي | 3 | 22% |
| جهاز تدفئة | 2 | 1% |
| جهاز أشعة سينية محمول | 1 | 1% |
| جهاز علاج ضوئي LED | 10 | 1% |
| جهاز مونيتور | 7 | 8% |
| جهاز NCPAP | 5 | 2% |
| جهاز قياس نبض و أكسيجين في الدم | 3 | 1% |
| سرنجة محاليل | 10 | 4% |
سنلاحظ أن أغلب التكلفة متركزة في حضانة الأطفال، حيث تستهلك 60% من ميزانية تجهيز المحضن،
حساب التكلفة في هذا الجدول تم على أساس احتساب سعر الحضانة بناء على السعر السائد للحضانات الأوروبية لضمان الجودة.
من المعلوم أن المصنعين الأوروبيين يبيعون بأسعار مرتفعة نظرا للسمعة الجيدة التي يتمتعون بها في الأسواق. و لذلك يمكننا تقليل التكلفة بالاستغناء عن البديل الأوروبي و قبول منتج يتمتع بنفس الجودة و لكن بنصف التكلفة تقريبا.
و لذلك فإن توفير نصف تكلفة الحضانات يعني تخفيض 30% من تكلفة تجهيز مركز حضانات الأطفال.
هذا ممكن مع حضانات JW Medical الكورية الصنع التي تتمتع بنفس الجودة و لكن بسعر يصل إلى النصف تماما.
لمعلومات أكثر عن حضانات JW Medical في مصر اتصل على 01145503381
و كما يقولون “ليه تدفع أكتر لما ممكن تدفع أقل”
فمن المصلحة دائما أن نحصل على المنتج الأقل في السعر إذا كان منافسا في الجودة و الإمكانيات. لأن الطفل المريض لا يهمه شكل “اللوجو” المطبوع على هذا المنتج، إنما تهمه الرعاية أكثر من أي شيء.
و هنا نصل إلى النقطة التالية و هي:
ستة شروط دقيقة لاختيار الحضانة المناسبة في السوق المصري
1- حصول الحضانة على شهادات الجودة العالمية CE & FDA
2- نجاح الحضانة في المعايرة في الجهات المحلية
3- تحقيق الحضانة لسابقة أعمال تؤكد ثقة المستهلكين فيها
مثل بيعها في مستشفيات حكومية أو مستشفيات كبيرة تقوم بنفسها بعملية فحص و دراسة الحضانة قبل شرائها،
4- الاطلاع على المنتج بعد العمل لفترة كافية للتأكد من تحمله و جودته على أرض الواقع
5- التأكد من خبرة و استمرارية الشركة المنتجة للحضانة لضمان دعم مستمر لها.
يمكنك معرفة هذا من الموقع الرسمي للشركة المصنعة، في أي موقع ستجد صفحة About Us و التي تذكر فيها الشركة نشاطاتها و متى بدأت و تطورت على مدار السنين، و ستجد مجموعة المنتجات و مدى تخصصها في مجال صناعة الحضانات.
6- التأكد من جودة خدمة ما بعد البيع و قوة الشركة الموردة و طبيعة و مدة علاقتها بالشركة المصنعة و إمكانية الاعتماد عليهم في الصيانة و التحسين عن طريف التحري و السؤال عما يلي:
فترة الضمان التي يتيحها المورد للمنتج
تكلفة الصيانة الدورية (للأسف المنتجات الأوروبية و وكلاؤها يتعمدون المبالغة في تكلفة زيارة المهندسين و أسعار قطع الغيار جدا)
ما هي الأعطال المتكررة و الأجزاء التي يجب تغييرها بصفة دورية؟ و ما سعرها نسبة إلى التكلفة الابتدائية للحضانة؟ مثلا يمكن أن تجد حضانة سعرها منخفض، و لكن أول شيء يتعطل فيها هو جهاز التحكم (Control) و هو من أكثر الأجزاء تكلفة و تعقيدا في الحضانة)
ما هي المدة التي تضمن الشركة المنتجة توفير قطع الغيار الخاصة بالحضانة بعد انتهاء فترة التعاقد و التعاون مع الشركة الموردة؟ لأن بعض المصنعين يقررون فجأة وقت الدعم لمنتج معين، و في حالة حاجته إلى قطعة غيار تافهة غير متاحة يتوقف الجهاز عن العمل تماما و يصير قطعة خردة، و يخسر المستخدم قيمته بالكامل.
ما هي المميزات التي تؤثر في سعر الحضانة المعروضة للبيع؟
التحكم من خلال نظام التحكم في تنظيم الرطوبة بدقة. (الكثير من الحضانات تقيس الرطوبة فقط بدون القدرة على التحكم الآلي فيها)
وجود كل من الحائط المزدوج و الحائط الهوائي Double Wall & Air Curtain
سرير الطفل قابل للإمالة حسب الحاجة
إنذارات صوتية و ضوئية لأعطال الحضانة و للقياسات الحرجة في الطفل (زيادة الإنذارات ترفع من السعر)
انخفاض مستوى الضوضاء
جودة و شفافية و تحمل خامة الزجاج Hood بحيث تسمح برؤية جيدة من جميع الزوايا و تقاوم الشروخ و الاحتكاكاتمع الوقت.
نظام التحكم، في حالة كونه للهواء فقط، أو للبشرة فقط، أو كليهما
نوعية جهاز الترطيب (مبخر المياه)، فهناك أنواع تعتمد على التبخير الحراري، و أنواع أخرى تعتمد على كرستالة تبخر المياه (بطريقة الترزيز بالموجات فوق الصوتية كما في جهاز ال Nebulizer) و هذا النوع يمنع تكثف المياه على الوجه الداخلي للحضانة.
وجود ميزان للطفل
وجود مكان لأفلام الأشعة X-Ray
جودة المواد المصنع منها الجزء المعدني من الحضانة و كذلك الطلاء، لأن المعدن و الطلاء الرديئين يؤدين إلى تكون الصدأ داخل وخارج الحضانة (وبالتالي التأثير على الجو المحيط بالطفل)
المصادر:
FDA IEC-601-2-19 SAFETY AND EFFECTIVENESS TESTING
Infant Incubator and Radiant Warmer Best Practices – Ensuring the safety of your smallest patients
